Als kompetenter Partner für Entwicklungslösungen in diversen regulatorischen Umfeldern, wie z.B. in der
ist für uns die Zulassung von Produkten ein wesentlicher Bestandteil des Entwicklungsprozesses. Bei der Erarbeitung der anzuwendenden Normen und gesetzlichen Vorschriften arbeiten wir eng mit leistungsstarken akkreditierten Partnern zusammen, wie beispielsweise der LGA oder dem TÜV als benannte Stelle für Medizinprodukte sowie deren Prüflaboren. Der Nachweis der Normen wird durch die Ausstellung der Konformitätserklärung abgeschlossen. Zur Aufrechterhaltung der Konformität während des gesamten Produktlebenszyklus ist ein Life Cycle Management System etabliert.
Qualitätsmanagement System
Internationale Zulassungen
Maschinenrichtlinie Funktionale Sicherheit
Umweltanforderungen
Komponenten
Medizinprodukte
Airfield & Aviation