Produktzulassung

Als kompetenter Partner für Entwicklungslösungen in diversen regulatorischen Umfeldern, wie z.B. in der

ist für uns die Zulassung von Produkten ein wesentlicher Bestandteil des Entwicklungsprozesses. Bei der Erarbeitung der anzuwendenden Normen und gesetzlichen Vorschriften arbeiten wir eng mit leistungsstarken akkreditierten Partnern zusammen, wie beispielsweise der LGA oder dem TÜV als benannte Stelle für Medizinprodukte sowie deren Prüflaboren. Der Nachweis der Normen wird durch die Ausstellung der Konformitätserklärung abgeschlossen. Zur Aufrechterhaltung der Konformität während des gesamten Produktlebenszyklus ist ein Life Cycle Management System etabliert.

 

 

Qualitätsmanagement System

Internationale Zulassungen

Maschinenrichtlinie Funktionale Sicherheit

Umweltanforderungen

Komponenten

Medizinprodukte

Airfield & Aviation

 

 

 


Aktuelles

  • Systemtechnik LEBER unterstützt FAULHABER bei Entwicklung neuer Antriebscontroller mit STO-Funktion

    05.06.2019

    Das Thema Funktionale Sicherheit nimmt an Fahrt auf. Ein Grund für die FAULHABER GmbH, uns mit der Integration einer normgerechten Sicherheitsfunktion in die neueste Generation der Motion Controller zu beauftragen.
    mehr…

  • LEBER moderiert auf der MedtechLIVE

    05.06.2019

    Sie wird schon jetzt als Europas zweitgrößte Medizintechnik-Messe gefeiert – die MedtechLIVE. Wir waren als Leiter einer Diskussionsgruppe gleich dabei. Im Fokus die Frage: Wie meistert man an Zulieferer die regulatorischen Anforderungen? mehr…

  • Maßgeschneiderte Stromversorgungslösungen – Auch für Ihre Anwendung!

    09.12.2018

    Customizing industrieller Stromversorgungen als Mittelweg zwischen Individual- und Standardlösung
    Artikel lesen

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Kontakt

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D-90571 Schwaig

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Fax: +49 911 215372-99

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