Produktzulassung
Als kompetenter Partner für Entwicklungslösungen in diversen regulatorischen Umfeldern, wie z.B. in der
- Medizintechnik
- Luft- und Raumfahrt
- Bahntechnik
- Automobilindustrie
ist für uns die Zulassung von Produkten ein wesentlicher Bestandteil des Entwicklungsprozesses. Bei der Erarbeitung der anzuwendenden Normen und gesetzlichen Vorschriften arbeiten wir eng mit leistungsstarken akkreditierten Partnern zusammen, wie beispielsweise der LGA oder dem TÜV als benannte Stelle für Medizinprodukte sowie deren Prüflaboren. Der Nachweis der Normen wird durch die Ausstellung der Konformitätserklärung abgeschlossen. Zur Aufrechterhaltung der Konformität während des gesamten Produktlebenszyklus ist ein Life Cycle Management System etabliert.
Qualitätsmanagement System
- ISO 9001:2008 (zertifiziert)
- Automotive ISO/TS16949:2009 (punktuell)
- Medical ISO 13485:2016 (zertifiziert)
Internationale Zulassungen
- CE-Kennzeichnung
- VDE- und GS-Prüfung
- GOST, CSA etc.
- Identifikation der zutreffenden Normen
- Begleitung im Zertifizierungsprozess
Maschinenrichtlinie Funktionale Sicherheit
- IEC 61508, ISO 26262
- SIL- und ASIL-Klassifizierung
- Erstellung Sicherheitskonzept
Umweltanforderungen
- WEEE, RoHS
Komponenten
- UL-Listing
- Qualitätssystem
Medizinprodukte
- Risikomanagement gemäß EN ISO 14971
- Softwareentwicklung gemäß DIN EN 62304, IEC 9126 Softwarequalität, IEC 250xx SQuaRE
- Internationale Zulassungen
Airfield & Aviation
- MAK
- ICAO/FAA
- DO178B, DO254, DO160D
Aktuelles
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Lieferfähig bleiben: Wenn das Bauteil nicht verfügbar ist
10.05.2021
Extrem lange Allokationszeiten für die Lieferung wichtiger Elektronik-Komponenten treiben derzeit Geräteentwickler in der ganzen Welt um. Sie auch? Wir unterstützen Sie gerne durch Second Sources – Bauteilalternativen, die Sie schnell in Ihr System integrieren können.
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Zurich Instruments setzt auf Ultra-Low-Noise Schaltnetzteile von DAITRON
05.05.2021
Ein zu geringer Wirkungsgrad und unvorteilhaft große Maße: Für ihre neue Messgeräte-Linie UHF stieg Zurich Instruments vom klassischen Linearnetzteil auf das Ultra-Low-Noise Schaltnetzteil des japanischen Herstellers Daitron um. Welche Vorteile das hatte, erfahren Sie hier!
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Fachbeitrag aktuell: Safety richtig dokumentieren
30.04.2021
Wer Haftungsrisiken bei der Entwicklung von Antrieben minimieren möchte, muss von Anfang an genau dokumentieren. Deshalb sind für Entwicklungsprojekte, die im Rahmen der Vorgaben für funktionale Sicherheit ablaufen, bestimmte Methoden für die Dokumentation verbindlich vorgeschrieben. Welche das sind, zeigt dieser Beitrag in der Fachzeitschrift „SPS Magazin“.
