Produktzulassung

Als kompetenter Partner für Entwicklungslösungen in diversen regulatorischen Umfeldern, wie z.B. in der

ist für uns die Zulassung von Produkten ein wesentlicher Bestandteil des Entwicklungsprozesses. Bei der Erarbeitung der anzuwendenden Normen und gesetzlichen Vorschriften arbeiten wir eng mit leistungsstarken akkreditierten Partnern zusammen, wie beispielsweise der LGA oder dem TÜV als benannte Stelle für Medizinprodukte sowie deren Prüflaboren. Der Nachweis der Normen wird durch die Ausstellung der Konformitätserklärung abgeschlossen. Zur Aufrechterhaltung der Konformität während des gesamten Produktlebenszyklus ist ein Life Cycle Management System etabliert.

 

 

Qualitätsmanagement System

Internationale Zulassungen

Maschinenrichtlinie Funktionale Sicherheit

Umweltanforderungen

Komponenten

Medizinprodukte

Airfield & Aviation

 

 

 


Aktuelles

  • FuSi-Lifehack: So klappt es auch mit dem Safety Plan

    30.06.2020

    Ohne Safety Plan geht nichts in der Produktentwicklung. Was reinkommt, wer ihn aufstellt und nach welchen Regeln, erklärt Martin Bayer – Spezialist für Funktionale Sicherheit bei Systemtechnik LEBER. weiterlesen…

  • LEBER virtuell beim Forum Safety & Security 2020

    17.06.2020

    In diesem Jahr ist alles anders: die Safety-Community geht auch in puncto Gesundheit auf Nummer sicher und trifft sich in der Virtual Reality. Vorträge, Austausch, Interaktion – alles wie immer und trotzdem ganz anders. Wir sind dabei – Sie auch? Weiterlesen

  • Junger Arbeiter an einer Produktionslinie

    FuSi-Lifehack: STOP schon bei der Risikobeurteilung?

    20.04.2020

    Was tun, wenn bei der Entwicklung eines neuen technischen Geräts unklar ist, welche Funktionen sicher ausgeführt werden müssen und welche vielleicht nicht? Martin Bayer, zertifizierter FuSi-Experte bei Systemtechnik LEBER stellt die wichtigsten Prinzipien einer Risikobeurteilung nach dem STOP-Prinzip vor. weiter lesen

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