Produktzulassung

Als kompetenter Partner für Entwicklungslösungen in diversen regulatorischen Umfeldern, wie z.B. in der

ist für uns die Zulassung von Produkten ein wesentlicher Bestandteil des Entwicklungsprozesses. Bei der Erarbeitung der anzuwendenden Normen und gesetzlichen Vorschriften arbeiten wir eng mit leistungsstarken akkreditierten Partnern zusammen, wie beispielsweise der LGA oder dem TÜV als benannte Stelle für Medizinprodukte sowie deren Prüflaboren. Der Nachweis der Normen wird durch die Ausstellung der Konformitätserklärung abgeschlossen. Zur Aufrechterhaltung der Konformität während des gesamten Produktlebenszyklus ist ein Life Cycle Management System etabliert.

 

 

Qualitätsmanagement System

Internationale Zulassungen

Maschinenrichtlinie Funktionale Sicherheit

Umweltanforderungen

Komponenten

Medizinprodukte

Airfield & Aviation

 

 

 


Aktuelles

  • Daitron Netzteil mit nur 1mV Ripple

    Weltneuheit für die Medizintechnik: Schaltnetzteile mit nur 1mV Ripple

    23.03.2020

    Seit 6 Jahren sind wir offizieller Daitron Distributor und freuen uns, heute eine völlig neue Generation von Daitron Low-Ripple-Schaltnetzteilen anzukündigen. So geringe Ripple-Werten wurden bisher nur durch Linearnetzteile ermöglicht! weiterlesen…

  • Fachbeitrag Konstruktion + Entwicklung

    09.03.2020

    Bieten sich Schaltnetzteile als Alternative zur klassischen Thyristor-Trafo-Kombi an? Dieser Frage geht ein aktueller Beitrag in der Fachzeitschrift Konstruktion + Entwicklung nach, der in der Januar-Ausgabe erschienen ist.

    weiterlesen…

  • FuSi-Lifehack: 8 Normen, die Sie kennen sollten

    27.01.2020

    Was haben Hersteller von Elektronikkomponenten, Maschinenbauer und Systemintegratoren gemeinsam? Sie alle müssen sich auskennen mit Funktionaler Sicherheit. Martin Bayer, zertifizierter FuSi-Experte bei Systemtechnik LEBER stellt die wichtigsten Normen vor.  weiter lesen…

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D-90571 Schwaig

Deutschland

 

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