Medizintechnik

Durch die fundierten Erfahrungen, das bis ins Detail reichende Wissen und das hohe Verantwortungsbewusstsein unserer Mitarbeiter setzen wir die restriktiven Vorgaben in der Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten konsequent um. Entwicklungen in der Medizintechnik verlangen die kompromisslose Erfüllung regulativer und gesetzlicher Vorgaben. Um dies gewährleisten zu können, zählen zu unserem Team Mitarbeiter mit der Zusatzausbildung zum  Manager Regulatory Affairs Medical Devices International, die von weiteren Functional Safety Engineers unterstützt werden.

 

Durch die langjährige Erfahrung und Kompetenz unserer Mitarbeiter decken wir den kompletten Produkt-Life-Cycle, vom Risikomanagement nach EN 14971, dem Requirement Engineering, über die Entwicklung, Fertigung und In-Verkehr-Bringung, bis hin zum Life Cycle Management, respektive auch nach Kundenwunsch einzelne dieser Teilbereiche, ab.

 

Entwicklungen werden gemäß der DIN EN 60601 sowie im Bereich Software gemäß der DIN EN 62304 durchgeführt. Aufbauend auf der ISO 9001:2015 wurde das Unternehmen erfolgreich gemäß der ISO 13485:2016 zertifiziert.

 

Unser Team hat erfolgreiche Entwicklungen in den Bereichen

durchgeführt.

 

Dieses breite Erfahrungsspektrum kombiniert mit unserem langjährigen Know-How in der Elektronikentwicklung bildet die Basis für die Entwicklung im Bereich Medizintechnik.


Aktuelles

  • Wissen im Clip: Ultra-Low-Noise Schaltnetzteile

    24.02.2021

    Was haben die neuen Schaltnetzteile den Linearnetzteilen voraus? Eine ganze Menge! Welche genau, erklärt unser Schaltnetzteil-Experte Denny Vogel im Kurz-Clip. 60 Sekunden, die sich lohnen!

    weiterlesen

  • Grammer und STL kooperieren bei der Entwicklung von Elektroniksystemen

    15.01.2021

    Two heads are better than one – zwei Köpfe sind besser als einer. Deshalb haben sich die Ingenieursteams der Grammer AG vor über einem Jahr mit unserem zusammengetan, um Innovationsprojekte im Bereich Systems Engineering voranzutreiben. weiterlesen…

  • Daitron Ultra-Low-Noise Schaltnetzteil soll „Produkt des Jahres“ werden!

    11.01.2021

    Jedes Jahr loben die Experten der Fachzeitschrift Computer&Automation das „Produkt des Jahres aus“. In diesem Jahr sind wir unter den Finalisten – in der Kategorie „Stromversorgungen“ mit dem Ultra Low Noise Primärschaltregler von Daitron. Jetzt abstimmen und gewinnen!

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