Medizintechnik

Durch die fundierten Erfahrungen, das bis ins Detail reichende Wissen und das hohe Verantwortungsbewusstsein unserer Mitarbeiter setzen wir die restriktiven Vorgaben in der Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten konsequent um. Entwicklungen in der Medizintechnik verlangen die kompromisslose Erfüllung regulativer und gesetzlicher Vorgaben. Um dies gewährleisten zu können, zählen zu unserem Team Mitarbeiter mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, die von weiteren Functional Safety Engineers unterstützt werden.

Wir unterstützen unsere Kunden vom Risikomanagement, dem Requirement Engineering, über die Entwicklung bis hin zur Fertigungseinführung und decken davon je nach Kundenwunsch auch nur einzelne Teilbereiche ab.

Entwicklungen werden gemäß der DIN EN 60601 sowie im Bereich Software gemäß der DIN EN 62304 durchgeführt. Aufbauend auf der ISO 9001:2015 wurde das Unternehmen erfolgreich gemäß der ISO 13485:2016 zertifiziert.

Unser Team hat erfolgreiche Entwicklungen in den Bereichen

• Molekulardiagnostik (Kapillarelektrophorese, Realtime PCR & Pyrosequencing, Fluoreszenzdetektion, Liquid Handling) und
• Medizingeräte (Transkranielle Magnetstimulation, Onkologische Behandlungsgeräte, Röntgengeräte, Near-Patient-Testing Devices, Enterale Ernährungspumpen, Dosiszähler für Pulverinhalatoren)

durchgeführt.

Dieses breite Erfahrungsspektrum kombiniert mit unserem langjährigen Know-How in der Elektronikentwicklung bildet die Basis für die Entwicklung im Bereich Medizintechnik.