Medizintechnik

Durch die fundierten Erfahrungen, das bis ins Detail reichende Wissen und das hohe Verantwortungsbewusstsein unserer Mitarbeiter setzen wir die restriktiven Vorgaben in der Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten konsequent um. Entwicklungen in der Medizintechnik verlangen die kompromisslose Erfüllung regulativer und gesetzlicher Vorgaben. Um dies gewährleisten zu können, zählen zu unserem Team Mitarbeiter mit der Zusatzausbildung zum  Manager Regulatory Affairs Medical Devices International, die von weiteren Functional Safety Engineers unterstützt werden.

 

Durch die langjährige Erfahrung und Kompetenz unserer Mitarbeiter decken wir den kompletten Produkt-Life-Cycle, vom Risikomanagement nach EN 14971, dem Requirement Engineering, über die Entwicklung, Fertigung und In-Verkehr-Bringung, bis hin zum Life Cycle Management, respektive auch nach Kundenwunsch einzelne dieser Teilbereiche, ab.

 

Entwicklungen werden gemäß der DIN EN 60601 sowie im Bereich Software gemäß der DIN EN 62304 durchgeführt. Aufbauend auf der ISO 9001:2015 wurde das Unternehmen erfolgreich gemäß der ISO 13485:2016 zertifiziert.

 

Unser Team hat erfolgreiche Entwicklungen in den Bereichen

durchgeführt.

 

Dieses breite Erfahrungsspektrum kombiniert mit unserem langjährigen Know-How in der Elektronikentwicklung bildet die Basis für die Entwicklung im Bereich Medizintechnik.


Aktuelles

  • Wissen im Clip: Apps zu digitalisierten Geräten

    06.08.2021

    Eine gute Companion App ist zu vielen Produkten heute ein absolutes Must-have – denn Anwender erwarten zunehmend eine Bedienbarkeit vom Tablet oder Smartphone aus. Worauf es bei der App-Entwicklung ankommt, zeigen unsere Ingenieure im 90-Sekunden-Clip.
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  • Produkt des Jahres: Silber für DAITRON Ultra-Low-Noise Schaltnetzteil!

    28.07.2021

    So sehen Sieger aus! Der DAITRON Primärschaltregler RFS50 schaffte es bei der Wahl zum „Produkt des Jahres“ auf das Siegerpodest: die Leser der Fachzeitschrift COMPUTER&Automation wählten es auf Platz 2 im Bereich Stromversorgungen.

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  • Wissen im Clip – 8 Fusi-Normen, die man kennen sollte

    25.06.2021

    Wer Elektronikkomponenten wie sensible Steuerungen oder Motorstarter entwickelt, weiß wie wichtig das Thema Funktionale Sicherheit ist. Hoffentlich! Die wichtigsten Sicherheitsnormen, die man bei der Produktentwicklung beachten sollte, erläutern die LEBER Ingenieure im Kurz-Clip! Weiterlesen…

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